Catetere Autolubrificante Idrofilo Actreen HI Lite CH12 20cm Donna 30 Pezzi Saturday May 2nd 2020 Domme Addiction. DIspositivo Medico Catetere autolubrificante idrofilo sterile pronto all'uso per il cateterismo intermittente; dotato di guainaNo Touch. Per le sue caratteristiche strutturali e di confezionamento, il prodotto risulta di semplice utilizzo. leggero, compatto e rende la manovra di svuotamento della vescica semplice, veloce e sicura in ogni luogo. Il confezionamento, in singolo involucro, lo rende estremamente pratico e maneggevole e di immediato utilizzo. Classe di rischio Classe I sterile. Indicazioni, controindicazioni e avvertenze Il prodotto consente di effettuare in modo semplice, rapido e sicuro la manovra di cateterismo ad intermittenza. La guaina di confezionamento del catetere pu essere utilizzata dopo l'apertura come guaina "No Touch" consentendo di effettuare un cateterismo realmente sicuro, anche in situazioni dove non vi la possibilit d i usufruire di un adeguato standard igienico. Il catetere di semplice preparazione in quanto sufficiente rimuovere la guaina alla base del connettore e quella alla sua estremit. Effettuata questa operazione, il catetere pronto per l'utilizzo. Nel caso il ripiegamento della guaina risulti scomodo per utilizzatori dotati di ridotta manualit, parte della guaina pu essere rimossa in modo da mantenerne un tratto ridotto ma in grado di evitare di toccare con le dita il catetere durante la manovra di autocateterismo. Informazioni tecniche Il prodotto costituito da una Poliolefina Termoplastica denominata TPO che appartiene alla famiglia degli Elastometri Termoplastici (TPF). TPO una famiglia di poliolefine e polimeri elastometrici che conferisce propriet simili al PVC: morbidezza, buona flessibilit, senza l'utilizzo di additivi plastificanti (ftalati), buona trasparenza e resistenza all'inginocchiamento. Presentano un elevato livello di biocompatibilit poich rispondono ai requisiti: USP Classe VI USP Physicochemical tests for plastics. ISO 10993 Non presentano attivit citotossica e non inducono irritazione cutanea. Non provocano inoltre, fenomeni di sensibilizzazione cutanea. Il prodotto provvisto di un rivestimento idrofilo costituito da glicerina ed acqua, gi pronto all'uso. Il rivestimento idrofilo consente di eliminare i tempi di attivazione e garantisce un ridotto coefficiente di attrito, per tutta la durata del cateterismo, consentendo un agevole e sicuro inserimento ed una estrazione atraumatica. L'elevata idratazione del rivestimento evita ogni rischio di adesione del catetere alla parete uretrale: ci risulta particolarmente vantaggioso durante la manovra di estrazione in soggetti che, per particolari limitazioni funzionali, necessitano di tempi lunghi per effettuare la manovra di autocateterismo. Il catetere appare completamente ed uniformemente lubrificato, gi pronto all'uso e senza la necessit di altre manovre aggiuntive atte ad indurre la lubrificazione (attivazione del substrato idrofilico). Presenta fori atraumatici con angoli smussati e lisci per consentire la fuoriuscita rapida dell'urina. La guaina in polietilene termoriscaldato consente di gestire il catetere senza toccarlo con le mani (tecnica No Touch). Tale guaina consente una migliore presa del catetere da parte di tutti gli utilizzatori, anche quelli con scarsa manualit e favorisce una riduzione delle possibili contaminazioni batteriche durante la manovra di cateterismo. L'estremit del catetere presenta un cono raccordabile con le normali sacche di raccolta urina. La rimozione della guaina agevole e modulabile in funzione delle esigenze degli utilizzatori. Si pu rimuovere l'estremit distale in modo da mantenere completamente protetto il catetere durante la manovra di cateterismo (il graduale ripiegamento della guaina libera il catetere), oppure si pu rimuovere una parte della guaina, in modo da conservarne una porzione mobile sul catetere che consente in ogni caso di evitare il contatto con la superficie del catetere durante la manovra, prevenendo cos possibili contaminazioni. La guaina presenta un occhiello vicino all'estremit distale (versione da 41 cm) che consente di mantenere il catetere ripiegato in modo da ridurne l'ingombro. Lunghezza catetere maschile: 41 cm lunghezza utile (senza connettore) 37 cm Lunghezza catetere femminile: 20 cm lunghezza utile (senza connettore) 16 cm Caratteristiche tecniche del catetere Materiale TPO Poliolefine Termoplastiche Rivestimento Fle 12 Glicerolo ed acqua (formulazione specifica che consente un elevato livello di idratazione) Guaina di rivestimento (No Touch) Polietilene a bassa densit (spessore 60 micron) Raccordo conico Copolimero di Etilene ed Acetato di Vinile (EVA) Caratteristiche tecniche del confezionamento La guaina No Touch rappresenta anche l'involucro con confezionamento del catetere. Monouso Si Sterile alla vendita Sterile Metodo di sterilizzazione Sterilizzazione a raggi beta in conformit alle normative vigenti Mesi validit A confezionamento integro ed in corretto stato di conservazione: 24 mesi Presenza di lattice No Si dichiara che il prodotto privo di lattice Temperatura di conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da fonti di luce e di calore Biocompatibilit Si I dispositivi sono sottoposti e soggetti a test di biocompatibilit secondo gli standard internazionali: ISO 10993 1 Valutazioni Biologiche dei dispositivi medici. Part. 1: valutazione e test Ftalati No