Craton comfort 60 mg Filmtabletten, 100 St. Tabletten The Isle Of Rum From Laig Bay Eigg High Res Stock Photo Getty Images. bersicht Details Inhalt Wirkstoff: Auszug aus Ginkgoblttern bei geistigen Leistungseinbuen und zur Frderung der Durchblutung Tabletten zum Einnehmen apothekenpflichtiges Arzneimittel Hersteller: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 04074975 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PZN: 4074975 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Craton comfort 60 mg Filmtablette. Wirkstoff: Ginkgo biloba Bltter Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbuen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fhigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedchtnisstrungen, Konzentrationsstrungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, zur Verlngerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaen, sog. Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch therapeutischer Manahmen, insbesondere Gehtraining, bei Schwindel infolge von Durchblutungsstrungen oder altersbedingten Rckbildungsvorgngen (Vertigo vaskulrer und involutiver Genese), zur untersttzenden Behandlung von Ohrgeruschen infolge von Durchblutungsstrungen oder altersbedingten Rckbildungsvorgngen (Tinnitus vaskulrer und involutiver Genese). Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER Craton comfort 60 mg Filmtablette, fr Erwachsene ab 18 Jahren Wirkstoff: Ginkgo biloba Bltter Trockenextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage Gebrauchsinformation sorgfltig durch, denn sie enthlt wichtige Informationen fr Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne rztliche Verschreibung erhltlich. Um einen bestmglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Craton comfort jedoch vorschriftsmig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, mssen Sie einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: WAS IST CRATON COMFORT UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? WAS MSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATON COMFORT BEACHTEN? WIE IST CRATON COMFORT EINZUNEHMEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? WIE IST CRATON COMFORT AUFZUBEWAHREN? WIE IST CRATON COMFORT ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? VON WEM IST CRATON COMFORT? 1. WAS IST CRATON COMFORT UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Craton comfort enthlt einen Extrakt aus Ginkgo Blttern. Craton comfort wird angewendet: zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbuen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fhigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedchtnisstrungen, Konzentrationsstrungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklrt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. zur Verlngerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaen, sog. "Schaufensterkrankheit" (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch therapeutischer Manahmen, insbesondere Gehtraining. bei Schwindel infolge von Durchblutungsstrungen oder altersbedingten Rckbildungsvorgngen (Vertigo vaskulrer und involutiver Genese). zur untersttzenden Behandlung von Ohrgeruschen infolge von Durchblutungsstrungen oder altersbedingten Rckbildungsvorgngen (Tinnitus vaskulrer und involutiver Genese). Hufig auftretende Schwindelgefhle und Ohrensausen bedrfen grundstzlich der Abklrung durch einen Arzt. Bei pltzlich auftretender Schwerhrigkeit bzw. einem Hrverlust sollte unverzglich ein Arzt aufgesucht werden. 2. WAS MSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATON COMFORT BEACHTEN? Craton comfort darf nicht eingenommen werden: wenn Sie berempfindlich (allergisch) gegenber Ginkgo biloba oder einem der sonstigen Bestandteile sind,in der Schwangerschaft. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Craton comfort ist erforderlich. Was ist bei Kindern zu bercksichtigen? Zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Was mssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo haltige Prparate die Blutungsbereitschaft erhhen knnten, darf dieses Arzneimittel whrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Dieses Arzneimittel soll whrend der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch bergehen. Worauf mssen Sie noch achten? Bei krankhaft erhhter Blutungsneigung (hmorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rcksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo haltige Prparate die Blutungsbereitschaft erhhen knnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Craton comfort eingenommen haben, damit er ber das weitere Vorgehen entscheiden kann. Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist, halten Sie vor Einnahme von Craton comfort bitte Rcksprache mit Ihrem Arzt. Dieses Arzneimittel enthlt Lactose: Bitte nehmen Sie Craton comfort daher erst nach Rcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertrglichkeit gegenber bestimmten Zuckern leiden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstrkung nicht ausgeschlossen werden. Wie fr alle Arzneimittel kann auch fr Craton comfort ein Einfluss auf die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsstrke und oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen knnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie deshalb Rcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Bei Einnahme von Craton comfort zusammen mit Nahrungsmitteln und Getrnken sind keine Besonderheiten zu beachten. 3. WIE IST CRATON COMFORT EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Craton comfort immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die bliche Dosis: Erwachsene ab 18 Jahren sollten zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstrungen, zur Verlngerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit und bei Schwindel und zur untersttzenden Behandlung von Ohrgeruschen 2 mal tglich 1 Filmtablette einnehmen (entsprechend 120 mg Ginkgo Extrakt pro Tag), d. h. morgens und abends jeweils 1 Filmtablette. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Einnahme kann unabhngig von den Mahlzeiten erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist. Kinder und Jugendliche: Craton comfort ist fr die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht vorgesehen. Wie lange sollten Sie Craton comfort anwenden? Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstrungen: Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu berprfen, ob die Weiterfhrung der Behandlung noch gerechtfertigt ist. Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Die Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus. Bei Schwindel: Die Anwendung ber einen lngeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses. Bei Ohrgeruschen: Die untersttzende Behandlung sollte ber einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei lngerer Behandlung nicht mehr zu erwarten. Wenn Sie eine grere Menge von Craton comfort eingenommen haben, als Sie sollten: berdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Mglicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verstrkt auf, wenn Sie eine grere Menge von Craton comfort eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann ber gegebenenfalls erforderliche Manahmen entscheiden. Wenn Sie die Einnahme von Craton comfort vergessen haben: Nehmen Sie beim nchsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzhlung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo Bltter Trockenextrakt, auch solche unter hherer Dosierung oder Langzeittherapie. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Hufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Bei den Hufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr hufig: mehr als 1 Behandelter von 10Hufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar. Zur Hufigkeit der unter Einnahme Ginkgo biloba haltiger Arzneimittel bekannt gewordenen Nebenwirkungen sind keine gesicherten Angaben mglich, da diese Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, rzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Danach knnten unter Einnahme dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen auftreten: Es knnen Blutungen an einzelnen Organen auftreten, vor allem wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter Wechselwirkungen). Bei berempfindlichen Personen kann es zu schweren berempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock) kommen darber hinaus knnen allergische Hautreaktionen (Hautrtung, Hautschwellung, Juckreiz) auftreten. Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Craton comfort nicht nochmals ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, damit er ber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Manahmen entscheiden kann. Weiterhin kann es zu leichten Magen Darm Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder zur Verstrkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden kommen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser aufgefhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrchtigt. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST CRATON COMFORT AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel fr Kinder unzugnglich aufbewahren. Sie drfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behltnis (Durchdrckpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. 6. WIE IST CRATON COMFORT ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 1 Filmtablette enthlt: Wirkstoff: 60 mg Trockenextrakt aus Ginkgo biloba Blttern (35 67: 1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 13,2 16,2 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie auf 3,0 4,2 mg Terpenlactone, davon 1,68 2,04 mg Ginkgolide A, B und C und 1,56 1,92 mg Bilobalid, und enthlt unter 0,3 g Ginkgolsuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Hypromellose Lactose Monohydrat Macrogol 1500 Magnesiumstearat (Ph. Eur.) Maisstrke Methylcellulose Mikrokristalline Cellulose Simeticon Sorbinsure (Ph. Eur.) Talkum Titandioxid Eisen(III) oxid. Das Arzneimittel enthlt weniger als 0,1 BE je Filmtablette. Craton comfort ist in Packungen mit 100 Filmtabletten erhltlich. 7. VON WEM IST CRATON COMFORT? Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Bioplanta Arzneimittel GmbH Bahnhofstrae 5 76275 Ettlingen Telefon: 0 72 43 93 98 45 Telefax: 0 72 43 93 98 46 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im August 2014. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 08 2016 Packungsgre: 100 St Darreichungsform: Tabletten Inhaltsstoffe: Ginkgobltter Extrakt